海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊临床试验获批准
36氪获悉,海创药业公告,公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展前列腺癌Ⅲ期临床实验。
36氪获悉,海创药业公告,公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展前列腺癌Ⅲ期临床实验。
LLM 生成的临床试验摘要能否兼顾医生与患者需求?这项研究系统评估并改进了多受众场景下的忠实性问题,附有公开方法与分析。
arXiv:2607.09932v1 Announce Type: cross Abstract: Large language models are increasingly used to summarize clinical trial results for healthcare provi…
36氪获悉,信立泰公告,公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药物SAL0167片开展高脂血症的临床试验。SAL0167是公司具有自主知识产权的环肽药物,具备成为需要强效降脂的高胆固醇血症患者优选方案的潜力,有望为患者提供新的用药选择,并丰富公司慢病领域创新产品管…
国内首个硬膜下植入式脑机接口启动临床,柔性电极不伤脑,患者已能异地象棋对弈和画画。
IT之家 7 月 7 日消息,脑虎科技今日宣布,其自主研发的“ 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 ”,即“全植入、全无线、全功能(三全)脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动 GCP 注册临床试验。 这是 国内首款 进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品。 本次 …
36氪获悉,ST人福公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研究。
36氪获悉,海南海药公告,公司抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床试验,目前Ⅲ期临床研究正按计划推进;公司抗癫痫创新药派恩加滨片已完成IIa期临床试验,目前IIb期临床试验正在按计划推进。新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,临床试验过程和结果存在诸多不确定性,后续能否获得批准上市存在不…
36氪获悉,汇宇制药公告,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,注射用HY07121(皮下注射)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。该药品为自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,属1类创新型治疗用生物制品,旨在提高患者便利性并减少副…
36氪获悉,一品红公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药监局批准,将于近期开展临床试验。该药品用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者,为境内外均未上市的化学药品1类创新药。
全国首例侵入式脑机接口让失明20年患者重见光明,256通道柔性电极阵列领先国际,医疗科技新突破。
IT之家 6 月 6 日消息,今天是第 31 个全国“爱眼日”,中南大学湘雅医院传来一项医疗领域的重要进展。 由该院眼科中心副主任许惠卓教授团队牵头开展的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展,失明多年的受试者在术后恢复良好,已初步实现视觉功能重建。据介绍,该项临床试验属于全国首例,未来数年内…
剑桥大学用AI打造通用疫苗,首次人体试验成功,或将提前终结大流行威胁
IT之家 6 月 5 日消息,剑桥大学 5 日(今天)宣布,研究团队利用 AI 技术研发出一种“通用疫苗”,目标是在未来大流行真正暴发前提前拦截风险。这也是人类临床试验首次使用 活性成分完全由计算机设计 的疫苗,试验结果未发现明显副作用。 研究人员在英国南安普敦和剑桥两家医疗机构,为 39 名 18…
最新arXiv论文首次用混合人机方法系统梳理AI在临床试验中的应用趋势,视角独特。
arXiv:2605.29096v1 Announce Type: new Abstract: This paper examines records retrieved from the ClinicalTrials.gov registry to characterize temporal tr…
36氪获悉,康华生物公告,近日,公司拟收购的纳美信(上海)生物科技有限公司(简称“纳美信”)自主研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(简称“RSV疫苗”),已正式启动Ⅱ期临床试验。
CAR-T疗法从癌症转向HIV治疗,两名患者停药近两年病毒仍检测不到,早期结果显长期控制潜力。
CAR-T cell therapy is already a potent treatment for certain cancers. Now, a small study is showing early promise for managing HIV.
我国首个128通道全植入式脑机接口系统开启多中心临床试验,柔性电极+无线全植入方案进入临床转化快车道。
IT之家 5 月 18 日消息,据央视新闻报道,今天我国首个 128 通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验正式启动。该项目由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位,这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。 IT之家从报道获悉,此次临床试验所采用的脑机接口系统,由皮层…