国产首款秒级转速同轴共面CT引导直线加速器获创新审批，技术突破加速肿瘤精准治疗。
IT之家 7 月 15 日消息，据中核集团消息，近日，由中核集团中核粒子自主研制的“秒级转速同轴共面诊断 CT 引导医用电子直线加速器”， 顺利进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的国家创新医疗器械特别审查程序 。 据介绍，作为国内首款进入该审批程序的秒级转速同轴共面诊断 CT 引…
IT之家 7 月 13 日消息，据央视新闻今日报道，从国家药监局获悉，最新统计显示，今年上半年我国批准 38 个 1 类创新药上市。其中， 我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升 。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，截至 6 月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请 2318 件…
国家药监局最新统计显示，今年上半年，我国批准上市的创新医疗器械达42个，包括多个“全球首款”医疗器械产品，在满足我国患者临床需求的同时，也为全球提供中国解决方案。国家药监局器械注册司副司长袁鹏介绍，今年1—6月，国家药监局共批准上市第三类医疗器械1595个，其中，创新医疗器械有42个，高端创新医疗器…
6月28日，创新医疗公告，控股子公司博灵脑机科技有限公司研发的“上肢主被动运动康复训练系统”，于2026年6月26日取得了浙江省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，注册证编号为浙械注准20262190344。产品适用于由中枢神经损伤导致的上肢功能障碍的患者进行康复训练。（每经网）
国家药监局正式批准AI辅助染色体核型诊断软件，自动完成切割、计数与异常提示，医疗AI落地再提速。
IT之家 5 月 21 日消息，据国家药监局新闻宣传中心公众号“中国药闻”分享，近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 据介绍，该产品由软件安装光盘和 U 盾组成，软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。 该产品用于外周血…